Effets indésirables du Vaccin Covid-19 : Tous les détails

Depuis décembre 2020, des millions de personnes ont été vacciné contre le Covid. Selon le Paul Ehrlich Institut en Allemagne, il existe un effet secondaire grave pour 5000 vaccinations (en Allemagne). Apprenez plus sur le sujet sensible des effets secondaires post-vax, et sur la question de l’indemnisation des citoyens avec un cas confirmé d’un tel effet secondaire.

Disclaimer : Les personnes qui souhaitent être vacciné contre le Covid, sont invitées à discuter le rapport bénéfice-risque avec leur médecin. Ils peuvent également demander au médecin une confirmation écrite concernant les règles d’indemnisation des cas confirmés d’un grave effet secondaire post-vax. Les personnes qui souffrent d’une « suspected adverse drug reaction » après une vaccination Covid, peuvent faire un rapport aux autorités compétentes. Cet article utilise exclusivement des sources officielles et vérifiables.

Le ministre de la santé allemand confirme des effets secondaires graves des Vaccins contre la Covid-19

En mars 2023, Karl Lauterbach, le Ministre de la Santé en Allemagne, informe dans une interview avec la station de télé allemande officielle ZDF sur l’existence des cas graves des effets secondaires suite aux inoculations Covid.   

« Ces cas sont totalement choquants. (…) Pour être franc, ces gens me font de la peine. Il y a des handicaps gravissimes, et certains cas sont susceptible de rester permanent. (…) Nous n’avons pas encore des médicaments pour un traitement. (…) Les droits en termes d’assistance et prise en charge financière sont souvent assez serrés. » (Karl Lauterbach, Ministre de la Santé en Allemagne, en 2023)

Le ministre mentionne dans l’interview le nombre de « un effet secondaire grave post-vaccinal pour 10 000 injections ».

Or, selon un rapport de mai 2022 du Paul Ehrlich Institut (PEI), une agence de santé publique officielle en Allemagne, il y a un effet secondaire grave pour 5000 inoculations.  

Page 2 de ce rapport officiel du PEI informe qu’il existe 0,2 déclarations des « effets secondaires graves » (schwerwiegende Reaktionen) pour 1000 inoculations. Cela signifie, qu’avec 5000 inoculations il existe 1 effet secondaire grave. (Précision : 0,2 x 5 = 1 , et 1000 x 5 = 5000).

Des diverses stations de télé officielles ont déjà diffusé des documentaires sur la situation des citoyens avec un problème de santé sérieux après une inoculation Covid. Consultez le documentaire du ZDF « Malade après le vaccin Covid » (Krank nach Corona-Impfung) en cliquant ici.   

Que sont les effets secondaires graves liés à la vaccination Covid ? La définition du Paul Ehrlich Institut en Allemagne. 

Le Paul Ehrlich Institut donne une défintion du terme « effet secondaire grave » (schwerwiegende Nebenwirkung), en se référant à la loi allemande sur les produits pharmaceutiques (page 23 du rapport du PEI de mai 2022 cité ci-dessus):

« Des effets secondaires qui sont fatales ou qui menacent la vie du patient, qui nécessitent un traitement dans un hôpital ou la prolongation d’un traitement hospitalier, qui entrainent des handicaps sérieux ou permanents, de l’invalidité, des anomalies congénitales ou des malformations de naissance. Additionnellement, toutes les réactions non-désirées qui sont d’un intérêt particulier après un vaccin Covid 19, qui sont classifiées comme « sérieux », indépendamment de la définition légale pour « sérieux » (schwerwiegend) dans la loi allemande concernant les produits pharmaceutiques. » (Paul Ehrlich Institut)

Bien que le ministre allemand de la santé ait officiellement confirmé l’existence principale des effets secondaires graves, chaque cas individuel suscite la question de la causalité éventuelle entre l’inoculation Covid et le problème de santé. Ainsi, chaque cas est susceptible de faire l’objet d’un examen administratif par les autorités publiques. Pour cette raison, le terme « suspected adverse drug reaction » (effet secondaire suspect) est utilisé dans cet article (aux USA, le terme  « vaccine adverse event reporting system (VAERS) « est utilisé aussi).

Quel type d’effet indésirable et de « suspected adverse drug reactions » d’un vaccin Covid est possible  ?  

Des effets secondaires peuvent être de nature variée, de négligeable en passant par modéré à létal. Ils peuvent être temporaire ou permanent. Il peut y avoir des effets secondaires qui sont encore dans un procès de guérison (avec un résultat final ouvert), et des effets secondaires qui sont résolus, mais qui laissent le patient avec des séquelles permanentes.

Il existe des registres officiels des agences de santé publique qui listent les cas des « suspected adverse drug reactions » suite à des inoculations Covid.  Aux Etats-Unis, ces données sont gérées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et la Food and Drug Administration (FDA). 

En Europe, l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency EMA) a un registre public (Eudravigilance) pour ces cas. Uniquement les cas rapportés (par le particulier ou le médecin) peuvent être compté. Des cas suspects qui ne sont pas rapportés à Eudravigilance peuvent logiquement ne pas être compté.  

Eudra Vigilance a des rapports pour 27 groupes de réaction : des problèmes cardiaques (cardiac disorders), des problèmes vasculaires (vascular problems), des problèmes du métabolisme (metabolism disorders), des problèmes psychiatriques (psychiatric problems), des troubles de la grossesse (pregnancy problems), des problèmes du système immunitaire (undesired immune response), des problèmes du système nerveux (syndrome de Guillain Barre etc), des problèmes du système de réproduction, comme des dysfonctions érectiles, des troubles de la menstruation etc (reproductive system disorders : erectile dysfunction, menstruation disorders etc) et plus. Chacun de ces groupes de réaction possède des diverses sous-catégories correspondant à la maladie suspecte concrète du patient.

Combien de cas des effets indésirables post-vaccinaux ont été rapporté à Eudravigilance ?

Sur le site web d’Eudra Vigilance le nombre des « suspected adverse reactions «  peut être consulté. Ce portail d’information est à utiliser de la manière suivante : sur le site web, vous devez sélectionner la colonne « suspected adverse drug reaction reports for substances », puis sélectionner la lettre C de l’alphabet (pour Covid), puis parcourir la liste jusqu’à arriver aux substances d’inoculation Covid (Vaccin ModeRNA, Vaccin Janssen etc). Puis vous devez cliquer sur une des substances d’inoculation (14 substances sont listées en août 2024), et ensuite il faut consulter la colonne « number of individual cases for a selected reaction « (voir l’exemple ci-dessous pour le vaccin Pfizer Biontech Tozinameran).  

Si vous voulez connaitre le nombre total des effets secondaires rapportés pour tous les différents vaccins Covid (14 en août 2024), vous devez additionner manuellement tous les rapports individuels.

Ci-dessous vous trouverez une compilation faite par l’auteur de cet article, en janvier 2023. Pour chaque nom commercial des inoculations, vous pouvez voir les « suspected adverse drug reactions «  pour les 3 catégories « fatal (mortel) » + « not recovered (pas guéri) » + « recovered with sequelae (guéri avec des séquelles) ».

(La meilleure qualité visuelle sera obtenue sur un écran d’ordinateur, mais pas sur un display d’un téléphone portable).         

N’hésitez pas à demander à votre médecin une mise à jour des données d’Eudravigilance (ou CDC et FDA) concernant le nombre de « suspected adverse drug reactions » après les inoculations Covid.

Combien de personnes ont reçu une vaccination Covid ?  

L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) informe sur le nombre des personnes qui ont reçu des inoculations Covid. Le pourcentage varie fortement d’un pays à l’autre. Selon le dashboard de l’OMS  le nombre des gens avec « au moins une dose d’un vaccin Covid 19 » est comme suit (MAJ en août 2024 pour certains pays):

Emirats Arabes Unis  = 100% / Cuba = 95%/ Portugal = 95% /  Pérou = 93 %/ Vietnam = 93%/ Cambodge = 92%/ Chine = 90%/

Australie = 88% / Malte = 88% / Brésil = 87% / Canada = 87% / Espagne = 87%/ Italie = 85%  / France = 84%  / Japon = 83%/ Thailand = 83%/  Israël = 82%/ USA = 82%/

Angleterre = 79%/ Allemagne  = 78%  / Autriche  = 78%  / Mexique = 75%/ Tunisie = 75%/ Grèce = 74% / Inde = 74% / Suède = 73%/ Suisse = 70%/

Maroc = 68%/ Hongrie = 65% / Monaco = 64%/ Pologne = 61%/ Russie = 61%/

Croatie = 57% / Slovaquie = 52% / Serbie = 49% / Roumanie = 42 % / Afrique du Sud = 41% /

Ukraine = 37% / Bulgarie = 31% / Kenya = 27% / Bosnie = 17% / Sénégal = 16% / Haïti = 5 % /

Gibraltar + Groenland + Liechtenstein : pas de données disponible sur le site web de l’OMS.  

Quelles sont les règles en vigueur concernant le dédommagement des cas confirmés des effets secondaires postvaccinaux ?

Le ministre de la santé allemand a bien constaté dans son interview en 2023 : l’indemnisation des cas confirmés des problèmes de santé postvaccinaux suite à un vaccin Covid est un sujet sensible.

La Commission de l’Union Européenne informe sur son site web, que les pays membres de l’UE doivent indemniser les producteurs des vaccins Covid :

« Les règles de l’UE en matière de responsabilité du fait des produits exigent que cette responsabilité incombe toujours à l’entreprise. Toutefois, afin de compenser les risques potentiels pris par les fabricants en raison du délai exceptionnellement court pour la mise au point des vaccins, les CAA prévoient que les États membres indemnisent le fabricant pour les éventuelles responsabilités encourues uniquement dans les conditions spécifiques définies dans les CAA. » (Site web de la Commission Européenne)

Dans certains pays il existe des organismes publiques qui sont en charge de l’indemnisation des victimes des « accidents médicaux », comme par example l’ONIAM en France.

Pour les citoyens concernés, les questions suivantes sont intéressantes à être répondues :  quels sont les budgets concrets alloués à ces organismes (ou programmes) d’indemnisation ? Quel système d’indemnisation est appliqué ? (par exemple une indemnisation basée sur un schéma fixe par maladie (éventuellement dégressif avec l’âge), ou un montant d’indemnisation établi individuellement suite à un examen du patient ? etc.)

Quels sont les règles pour rapporter un effet postvaccinal suspect à Eudravigilance ?

Des « suspected adverse drug reactions » peuvent être rapporté par des particuliers et des médecins, en utilisant les formulaires respectifs du pays de résidence.

En France, il existe le formulaire Cerfa 10011*07 .

En Allemagne, l’information est à réaliser sur le site web du Paul Ehrlich Institut. 

En Autriche, l’information peut être faite sur le site web du « Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen » (BASG).

Veuillez comprendre, que seulement les « suspected adverse drug reactions « qui sont rapportés, peuvent être traité (et – si reconnu – indemnisé) par les autorités publiques.

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